DIN 13097-4:2019 DE

Medizinische Kanülen - Teil 4: Anschliffarten, Anforderungen und Prüfung

Diese Norm beschreibt die Anforderungen an gebrauchsfertig bearbeitete Rohrabschnitte zur Herstellung von Medizinprodukten.*Es ist festzustellen, dass die im Markt befindlichen Kanülen viel weitgehender in dem Dokument DIN 13097-4 berücksichtigt wurden, als dies in DIN EN ISO 7864:2016 der Fall ist. Unter Beachtung der in DIN EN ISO 7864 getroffenen technischen Festlegungen werden in dieser Norm zusätzliche Details beschrieben, welche neuere Techniken und Erkenntnisse einbeziehen. Daher ist diese Norm als Ergänzung zu DIN EN ISO 7864 zu verstehen. Insbesondere die Nomenklatur der Schliffgeometrie für den Einfach-, Facetten- und Hinterschliff wie auch diebei der Schliffherstellung nicht vermeidbare Spitzenrücknahme schaffen Klarheit in der internationalen Kommunikation. Dieses Dokument wurde vom Arbeitsausschuss NA 063-02-01 AA "Injektionssysteme" im DIN-Normenausschuss Medizin (NAMed) erarbeitet.