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DIN EN 15224:2012 DE
Dienstleistungen in der Gesundheitsversorgung - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen nach EN ISO 9001:2008; Deutsche Fassung EN 15224:2012 (Foreign Standard)
Bei der DIN EN 15224 handelt es sich um eine bereichsspezifische Norm des Qualitätsmanagementsystems für Organisationen der Gesundheitsversorgung. Sie beruht auf ISO 9001:2008 und ersetzt DIN CEN/TS 15224:2006, Dienstleistungen in der Gesundheitsversorgung - Qualitätsmanagementsysteme - Anleitung zur Anwendung von EN ISO 9001:2000. Es handelt sich um eine unabhängige Norm, die zur Zertifizierung im Gesundheitswesen benutzt werden kann. Die Anforderungen in dieser Norm basieren auf ISO 9001:2008 mit Auslegungen und Spezifizierungen für die Gesundheitsversorgung. Die Anforderungen wurden in Übereinstimmung mit dem spezifischen Kontext der Gesundheitsversorgung abgeändert und verdeutlicht. Das vorliegende Qualitätsmanagementsystem schließt keine Umweltaspekte ein. Aus diesem Grund wird empfohlen, dass Organisationen, die ein Managementsystem anwenden, auch ein Umweltmanagementsystem nach EN ISO 14001 anwenden. Der Aufbau der vorliegenden Qualitätsmanagementsystemnorm stimmt mit dem Aufbau der Umweltmanagementsystemnorm überein. Neue Anforderungen wurden aufgenommen, wenn dies als wichtig erachtet wurde. Diese Norm schließt auch Aspekte hinsichtlich des Managements klinischer Risiken in den ganzen Planungs-, Ausführungs- und Lenkungsprozessen ein.*Diese Norm legt Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem fest, in dem eine Organisation: a) ihre Fähigkeit nachweisen muss, gleichbleibend Dienstleistungen der Gesundheitsversorgung zu erbringen, die sowohl die Anforderungen der Kunden als auch anwendbare gesetzlich festgelegte und behördliche Anforderungen und berufliche Standards erfüllen; b) beabsichtigt, die Kundenzufriedenheit durch die effektive Anwendung des Systems zu verbessern. Eingeschlossen sind die kontinuierliche Verbesserung des Managementsystems, der Prozesse der Gesundheitsversorgung und der klinischen Prozesse und die Zusicherung, die Anforderungen hinsichtlich der Qualitätsmerkmale einzuhalten: das sind..( text verkürztes wegen der Zeichenzählung)
Deutsches Institut für Normung [din]