DIN EN ISO 4074:2016 DE

Kondome für Männer aus Naturkautschuklatex - Anforderungen und Prüfverfahren (ISO 4074:2015); Deutsche Fassung EN ISO 4074:2015 (Foreign Standard)

Diese Internationale Norm legt Anforderungen und Prüfverfahren für aus Naturkautschuklatex hergestellte Kondome für Männer fest.*Diese Norm wurde vom Technischen Komitee ISO/TC 157 ""Non-systemic contraceptives and STI barrier prophylactics"" in Zusammenarbeit mit dem Technischen Komitee CEN/TC 205 ""Nicht aktive Medizinprodukte"" erarbeitet, dessen Sekretariat von DIN gehalten wird. Das zuständige deutsche Gremium ist der Arbeitsausschuss NA 063-01-04 AA ""Kondome und Intrauterinpessare"" im Normenausschuss Medizin. Diese Norm legt die anzuwendenden Anforderungen und Prüfverfahren für aus Naturkautschuklatex hergestellte Kondome für Männer fest und ist derzeit zur zweiten parallelen Umfrage vorgelegt. Zahlreiche klinische Studien haben die Wirksamkeit von Latexkondomen für Männer als Mittel zur Vermeidung von Schwangerschaften und zur Reduzierung des Übertragungsrisikos der meisten sexuell übertragbaren Infektionen, einschließlich HIV, bestätigt. Um dazu beizutragen, die Wirksamkeit von Kondomen sicherzustellen, ist es entscheidend, dass Kondome folgende Eigenschaften besitzen: korrekte Penis-Passform, Dichtheit, ausreichende Festigkeit, eine Verpackung, die ausreichend Schutz bei Lagerung bietet, sowie eine ordnungsgemäße Kennzeichnung, um ihre Anwendung zu erleichtern. Diese sämtlichen Gesichtspunkte werden in dieser Internationalen Norm behandelt.