DIN EN 12182:2012 DE

Technische Hilfen für behinderte Menschen - Allgemeine Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 12182:2012

Das Dokument legt die Anforderungen und Prüfverfahren für technische Hilfen für behinderte Menschen fest, die vom Hersteller als Medizinprodukte im Sinne der EU Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte vorgesehen sind. Dieses Dokument gilt nicht für technische Hilfen, die ihren vorgesehenen Zweck erreichen, indem dem Benutzer pharmazeutische Substanzen verabreicht werden.*Diese Norm wurde vom Technischen Komitee CEN/TC 293 "Technische Hilfen für Behinderte" des Europäischen Komitees für Normung (CEN) unter Beteiligung deutscher Experten aus dem Spiegelgremium NA 063-01-06 AA "Rollstühle" erarbeitet. Es gibt drei Ebenen von Europäischen Normen, die sich mit Hilfsmitteln für Menschen mit Behinderung befassen. Diese sind nachstehend aufgeführt, beginnend mit Ebene 1 als die höchste Ebene: Ebene 1: Allgemeine Anforderungen an technische Hilfsmittel; Ebene 2: Besondere Anforderungen an Gruppen technischer Hilfsmittel; Ebene 3: Besondere Anforderungen an Produkte technischer Hilfsmittel. Sämtliche von CEN/TC 293 erarbeiteten oder sich gegenwärtig in Entwicklung befindlichen Europäischen Normen sind in Anhang A aufgeführt. Die vorliegende Norm ist eine Norm der Ebene 1, und sie enthält Anforderungen sowie Empfehlungen, die auf technische Hilfsmittel für behinderte Menschen allgemein anwendbar sind. Für bestimmte Arten von Hilfsmitteln sind diese Anforderungen zu ergänzen, zu modifizieren oder durch die besonderen Anforderungen einer Norm für ein bestimmtes Hilfsmittel (Ebene 2 oder 3) zu ersetzen. Die Normen der Ebene 2 gelten für eine begrenzte Gruppe technischer Hilfsmittel, wie zum Beispiel Gehhilfen. Die Normen der Ebene 3 gelten für besondere Arten technischer Hilfsmittel, zum Beispiel Unterarmgehstützen und Urinauffangbeutel. Wenn Normen für besondere technische Hilfsmittel oder Gruppen von technischen Hilfsmitteln (Ebene 2 oder 3) vorliegen, sollte diese allgemeine Norm nicht allein angewendet werden. Die Anforderung..( text verkürztes wegen der Zeichenzählung)