DIN EN ISO 20387:2020 DE

Biotechnologie - Biobanking - Allgemeine Anforderungen an das Biobanking (ISO 20387:2018); Deutsche Fassung EN ISO 20387:2020

Dieses Dokument legt allgemeine Anforderungen, einschließlich Anforderungen an die Qualitätskontrolle für die Kompetenz, Unparteilichkeit und Konsistenz der Abläufe in Biobanken, fest, um eine geeignete Qualität der Probensammlungen sicherstellen zu können. Dieses Dokument ist für alle Organisationen, die Biobankaktivitäten durchführen, einschließlich Biobanking von humanen, tierischen, pflanzlichen und mikrobiellen Proben für die Forschung und Entwicklung, anwendbar. Dieses Dokument kann auch von Benutzern von Biobanken, Regulierungsbehörden, Peer Assessment verwendenden Organisationen und Systemen, Akkreditierungsstellen und anderen Nutzern zur Überprüfung oder Anerkennung der Kompetenz von Biobanken verwendet werden. Dieses Dokument gilt nicht für biologisches Material, welches zur Herstellung von Lebensmitteln oder für therapeutische Zwecke gedacht ist.*Dieses Dokument ist für alle Organisationen, die Biobankaktivitäten durchführen, einschließlich Biobanking von humanen, tierischen, pflanzlichen und mikrobiellen Proben für die Forschung und Entwicklung, anwendbar. Dieses Dokument kann auch von Benutzern von Biobanken, Regulierungsbehörden, Peer Assessment verwendenden Organisationen und Systemen, Akkreditierungsstellen und anderen Nutzern zur Überprüfung oder Anerkennung der Kompetenz von Biobanken verwendet werden. Dieses Dokument gilt nicht für biologisches Material, welches zur Herstellung von Lebensmitteln oder für therapeutische Zwecke gedacht ist. Dieses Dokument wurde mit dem Ziel entwickelt, das Vertrauen in Biobanking zu fördern. Es enthält Anforderungen, die es Biobanken ermöglichen, ihren kompetenten Betrieb sowie die Fähigkeit, biologisches Material und zugehörige Daten von geeigneter Qualität für Forschung und Entwicklung zu liefern, unter Beweis zu stellen. Es ist vorgesehen, dass dies durch die Planung und Umsetzung von Strategien, Prozessen und Verfahren, die den Lebenszyklus biologischer Material..( text verkürztes wegen der Zeichenzählung)