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DIN EN ISO 29701:2011 DE
Nanotechnologien - Endotoxinprüfung an Proben aus Nanomaterial für In-vitro-Systeme - Limulus-Amoebozyten-Lysat-Prüfung (LAL-Prüfung) (ISO 29701:2010); Deutsche Fassung EN ISO 29701:2010 (Foreign Standard)
Diese Internationale Norm beschreibt die Anwendung einer Prüfung mit einem Limulus-Amoebozyten-Lysat-Reagenz (LAL) für die Evaluierung von Nanomaterialien, die für biologische In vitro-Prüfsysteme auf Zellbasis bestimmt sind. Die Prüfung ist für die Anwendung mit in wässrigen Medien, z. B. Wasser, Serum oder Reaktionsmedium, dispergierten Nanomaterialproben geeignet und für derartige Medien, die für eine angemessene Dauer bei 37 °C mit Nanomaterialien inkubiert wurden. Diese Internationale Norm ist auf Prüfobjekte für In vitro-Systeme beschränkt, jedoch können die Verfahren auch an Nanomaterialien angepasst werden, die Tieren auf parenteralen Wegen zugeführt werden.*Diese Norm legt eine Prüfung zum Nachweis und zur Quantifizierung von Endotoxinen mithilfe von Limulus-Amöbozyten-Lysat (LAL) fest, die wässrige Proben aus Nanomaterial für biologische In-vitro-Prüfsysteme kontaminieren können. Die Norm ist für Hersteller von Nanoobjekten, Prüfämter sowie unabhängige Prüflboratorien gedacht. Diese Norm behandelt insbesondere Aspekte des Gesundheitsschutzes, des Arbeitsschutzes und der Produktsicherheit. Für diese Norm ist das Gremium NA 062-08-17-03 UA "Gesundheits- und Umweltaspekte" im DIN zuständig.
Deutsches Institut für Normung [din]