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ONORM EN ISO 10451:2002
Dental implant systems - Contents of technical file (ISO 10451:2002) (FOREIGN STANDARD)
In dieser ÖNORM werden die Anforderungen an den Inhalt der technischen Dokumentation festgelegt, die erstellt wird, um die Erfüllung der Zulassungsanforderungen für ein Dentalimplantat und jeden vorgefertigten Teil davon nachzuweisen, der nach dem zahnärztlichen Eingriff im Mund verbleibt. Diese ÖNORM gilt für Instrumente und andere Teile, die speziell für ein Dentalimplantatsystem hergestellt wurden, aber nicht im Mund verbleiben. Trotzdem kann die Dokumentation zu diesen Komponenten in die technische Dokumentation eingefügt werden.
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Austrian Standards Institute [on]
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