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ONORM EN ISO 10993-6:2007
Biological evaluation of medical devices - Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:2007)
Dieser Teil der ÖNORM beschreibt Prüfverfahren zur Bewertung der lokalen Effekte nach der Implantation biologischer Materialien, die zur Verwendung in Medizinprodukten vorgesehen sind. Die Norm gilt für feste biologische Materialien, die nicht abbaufähig, abbaufähig und/oder resorbierbar sind, nicht im festen Zustand vorliegende biologische Materialien wie poröse Materialien sowie für Flüssigkeiten, Pasten und Pulver. Diese Norm behandelt nicht die systemische Toxizität, die Karzinogenität, die Teratogenität oder die Mutagenität.
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