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DIN EN ISO 11607-2:2006 DE

Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Validierungsanforderungen an Prozesse der Formgebung, Siegelung und des Zusammenstellens (ISO 11607-2:2006); Deutsche Fassung EN ISO 11607-2:2006 (Foreign Standard)

Diese Norm legt die Anforderungen für die Entwicklung und Validierung von Verpackungsprozessen für Medizinprodukten fest, die in der Endverpackung sterilisiert werden. Zu diesen Verfahren gehören Formgebung, Siegelung und das Zusammenstellen von vorgefertigen Sterilnbarrieresystemen, Sterilbarrieresystemen und von Verpackungssystemen.

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Deutsches Institut für Normung [din]

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